Ti-6Al-4V ELI Șurub pedicular din titan Fixare spinală

Specificații tehnice pentru șuruburile de fixare a coloanei vertebrale

Frezare subtractiva pe 5 axe pentru rezistenta la oboseala

Procesul nostru de fabricație utilizează bare solide de titan de calitate medicală, ocolind riscurile structurale asociate cu componentele forjate. Folosind aceeași tehnologie de-înaltă precizie folosită pentruImplanturi zigomatice cu 5 axe, menținem fluxul longitudinal de cereale al metalului. Această frezare substractivă cu un singur-configurare mărește rezistența dinamică la oboseală cu 40%, prevenind eșecul implantului sub solicitările multi-axiale ale stabilizării coloanei vertebrale.

Geometrie de precizie a filetului și forță de tragere{0}}out

Utilizăm frezarea-filetului de mare viteză pentru a obține o potrivire de 4H. Designul filetului dublu-, combinat cu un miez conic, optimizează transmisia cuplului și mărește contactul-la-osul cu implant (BIC), asigurândimplanturi ortopedicerămân stabile chiar și în mediile osoase osteoporotice.

Metrologie și protocoale de validare a reglementărilor

Toată producția urmează un ciclu de validare riguros pentru a asigura conformitatea 100% cu cerințele chirurgicale pentrutitan de calitate medicalăcomponente.

Verificare dimensională prin CMM și sisteme de viziune

După-prelucrare, fiecare lot este supus unei analize a mașinii de măsurare în coordonate (CMM). Verificăm interfețele critice de antrenare (Torx/Hex) și diametrele crestelor filetului pentru a asigura cuplarea cu alunecare zero-cu instrumentele chirurgicale și piulițele de blocare.

Trasabilitatea materialelor și identificarea cu laser

Trasabilitatea completă este documentată de la lotul de căldură de titan brut până la unitatea finală ambalată. Fiecare șurub este marcat cu laser-cu un identificator unic de dispozitiv (UDI) pentru a îndeplini standardele de reglementare globale pentru urmărirea implanturilor.

Aplicații industriale în implanturi ortopedice

Șuruburile noastre pediculare prelucrate CNC sunt componente integrale pentru diferite implanturi ortopedice și sisteme spinale:

Boala degenerativă a discului

Fixare rigidă pentru fuziunea intercorporală.

Corectarea scoliozei

Stabilizare pe mai multe-niveluri pentru alinierea sagitală.

Îngrijirea traumei

Fixarea posterioară a fracturilor vertebrale.

Oncologie spinală

Suport structural după rezecția tumorii.

Obțineți o ofertă pentru șuruburile pediculare spinale

Întrebări frecvente

 

 

01.De ce este necesar Ti-6Al-4V ELI pentru șuruburile pediculare spinale?

Ti-6Al-4V ELI (Grad 23) oferă o rezistență superioară la rupere și un conținut mai scăzut de oxigen în comparație cu titanul standard de gradul 5. În fixarea coloanei vertebrale, acest lucru se traduce printr-o rezistență mai bună împotriva încărcării ciclice și o biocompatibilitate mai mare, reducând riscul de respingere a implantului pe termen lung.

02.Procesul dumneavoastră CNC elimină necesitatea finisării secundare?

În timp ce frezarea noastră pe 5-axe atinge finisaje Ra 0,8 ca-prelucrate, oferim tratamente secundare SLA (Sandblasted, Large-grant, Acid-graved). Acest lucru creează o micro-topografie care este dovedit clinic că accelerează osteointegrarea și scurtează timpul de recuperare a pacientului.

03.Cum asigurați concentricitatea capetelor șuruburilor poliaxiale?

Prin utilizarea unei singure-configurare 5-strategie de prelucrare pe axe, tija șurubului și capul sferic sunt prelucrate în același sistem de coordonate. Acest lucru elimină erorile-de epuizare găsite în producția în mai multe etape, asigurând o mișcare lină de ±30 de grade a carcasei poliaxiale.

04.Puteți oferi certificare materială pentru audituri medicale?

Da. Fiecare transport include un raport complet de testare a materialelor (MTR) care confirmă conformitatea cu ASTM F136, alături de un certificat de conformitate (CoC) și rapoarte dimensionale detaliate ale CMM pentru înregistrările dumneavoastră de management al calității.

05.Ce tratamente de suprafață ajută la osteointegrare?

Oferim finisaje SLA (Sandblasted, Large-granat, Acid-graved) care creează o suprafață micro-după, care este dovedit clinic că accelerează contactul os-la-implant (BIC).

06.Cum afectează toleranța de ± 0,01 mm rezultatele chirurgicale?

Toleranțe de{0}}înaltă precizie asigură interfața perfectă între șurubul pedicular cu tijele și piulițele de blocare. Acest lucru previne jocul mecanic în construcția coloanei vertebrale, reducând în mod semnificativ incidența slăbirii post-operatorii a componentelor și a coroziunii „fretting”.

Optimizați-vă sistemul de fixare a coloanei vertebrale cu o precizie de ±0,01 mm.
Încărcați fișierele dvs. CAD 2D/3D (STEP, IGS sau DXF) pentru o revizuire DFM imediată și o cotație tehnică. Echipa noastră de ingineri oferă feedback în 24 de ore.

Contactt Noi

Tag-uri populare: șurub pedicular din titan, Ti-6Al-4V ELI, șurub de fixare a coloanei vertebrale, prelucrare CNC medicală, ASTM F136