Descriere

Trimite anchetă

Plăci osoase din titan CNC cu 5 axe de precizie pentru chirurgie ortopedică

Proiectat pentru perfecțiune anatomică și stabilitate mecanică la{0}}oboseală ridicată.

Caracteristici de bază ale ingineriei:

Aliaj de titan de calitate medicală de grad 23 Ti-6Al-4V ELI.

Design anatomic pre-conturat pentru o potrivire precisă a osului.

Producție conformă cu ISO 13485:2016, CE și FDA.

Frezarea CNC pe 5 axe elimină defectele interne de forjare.

Opțiuni de finisare a suprafeței: SLA, Anodizare și Pasivare.

100% rapoarte de inspecție CMM și de trasabilitate a materialelor.

Toleranța dimensională menținută în ±0,01 mm.

Timp de livrare pentru prototipare rapidă de 10-15 zile lucrătoare.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ingineria implanturilor ortopedice și frezarea de precizie

Xiamen Dazao este specializată în producția tehnică prinPrelucrare CNC pe 5 axepentru sistemele de fixare osoasă. Spre deosebire de plăcile tradiționale forjate, care riscă porozitatea internă sau întreruperea fluxului de cereale, plăcile noastre sunt măcinate din bară solidă Ti-6Al-4V ELI (Grad 23).

Acest proces de fabricație subtractiv asigură o rezistență superioară la oboseală și elimină riscul ruperii plăcii sub încărcare mecanică ciclică. Obținem geometrii anatomice complexe care se potrivesc cu curbura osului uman fără a fi nevoie de îndoire intraoperatorie, susținând cele mai solicitanteprelucrare CNC medicalăcerințe.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Proprietăți materiale și specificații dimensionale

Parametru	Specificatii tehnice
Grad material	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Procesul de prelucrare	Frezare simultană pe 5 axe / strung elvețian
Toleranță dimensională	±0,01 mm
Precizia firului	4H / 5H (găuri de blocare și compresie)
Rugozitatea suprafeței	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Tratarea suprafeței	Tip II/III Anodizare, sablare (SLA), electrolustruire
Grosimea plăcii	1,5 mm – 5,0 mm (Personalizabil)
Conformitate	Standarde ISO 13485, FDA, CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Protocoale de asigurare a calității și trasabilitate

Sistemul nostru de management al calității urmează cu strictețeISO 13485:2016standarde pentru implanturi chirurgicale. Fiecare lot de producție trece printr-un ciclu riguros de verificare:

· Validarea materialului:Analiză spectrochimică OES pentru a verifica nivelurile de oxigen ELI (Extra Low Interstitial).

· Precizie dimensională:Inspecție 100% a aliniamentelor critice ale găurilor și a pasurilor filetului folosind Hexagon CMM.

· Integritatea suprafeței:Inspecție cu penetrant fluorescent (FPI) pentru a detecta micro-fisurile de suprafață.

· Trasabilitate completă:Codurile UDI (identificare unică a dispozitivului) marcate cu laser-pentru urmărirea loturilor de la capăt-la-de la materia primă la produsul finit.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Indicații chirurgicale și aplicații clinice

Soluții de titan cu stabilitate ridicată-, concepute pentru traume critice și proceduri de reconstrucție complexe.

Ortopedie Traumatologie

Fixare internă pentru fracturi de oase lungi, pelvine și clavicule.

Chirurgie maxilo-facială

Plăci CNC de precizie pentru reconstrucția mandibulară și mijlocie-feței.

Implanturi spinale

Sisteme de placare cervicală anterioară și posterioară.

Ortopedie Veterinară

Plăci tehnice din titan pentru repararea fracturilor animalelor mici și mari.

Obțineți o cotație pentru placa osoasă de titan

Întrebări frecvente

01.Care sunt avantajele plăcilor de os de titan prelucrate CNC față de versiunile forjate?

Prelucrarea CNC din stocul de bare solide Ti-6Al-4V ELI elimină golurile interne, buzunarele de gaz și structurile de cereale inconsistente comune în forjare. Oferă rezistență mai mare la oboseală, precizie superioară a filetului pentru șuruburi de blocare și permite geometrii anatomice complexe pe care forjarea nu le poate realiza.

02.Ce titan-medical utilizați pentru plăcile ortopedice?

Folosim exclusiv titan de gradul 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Oferă ductilitate mai mare și rezistență la fractură decât gradul standard 5, ceea ce îl face standardul industrial pentru implanturile chirurgicale permanente pe termen lung.

03.Puteți fabrica plăci anatomice personalizate pe baza datelor de scanare CT?

Da. Echipa noastră de ingineri convertește datele DICOM/CT în fișiere 3D STEP pentru programare CNC. Putem produce plăci osoase de titan-specifice pacientului, cu o curbură precisă pentru a se adapta deformărilor complexe sau fracturilor ne-consolidale.

04.Ce tratamente de suprafață sunt disponibile pentru bio-integrare?

Oferim anodizare de tip II și tip III pentru codificarea culorilor și rezistența la uzură, precum și finisaje SLA (sandblasted and acid-Etched) care măresc suprafața pentru a promova osteointegrarea și atașarea țesuturilor moi.

05.Care este timpul dumneavoastră standard de livrare pentru prototipurile de implant de titan?

Pentru prototipurile de cercetare și dezvoltare și studii clinice, termenul nostru standard de livrare este de 10-15 zile lucrătoare. Suportăm volume mici de comandă pentru a facilita testele chirurgicale și fazele de validare reglementară înainte de producția în masă.

06.Furnizați rapoarte de inspecție a primului articol (FAI) împreună cu expedierea?

Da. Fiecare transport include un raport FAI complet, certificate de testare a fabricii de materiale (MTR) și jurnalele de inspecție dimensională. Asigurăm conformitatea 100% cu desenele dumneavoastră tehnice și cu cerințele ISO 13485.

Optimizați-vă astăzi lanțul de aprovizionare cu dispozitive medicale
Încărcați desenele 2D și fișierele CAD 3D (STEP, IGS sau Parasolid) pentru o evaluare profesională DFM.

Inginerii noștri oferă feedback tehnic și o cotație detaliată în 24 de ore.

Contactt Noi